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执业药师考点:药品批发的质量管理体系
[ 来源:未知 | 作者:admin | 时间:2019-9-28 06:50:16 ]

  2019执业药师考试时间即将到来,给即将参加2019执业药师考试的考生整理了药事管理与法规“药品批发的质量管理体系”的内容,希望大家可以阅读参考。 织梦好,好织梦

  第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 织梦好,好织梦

  第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。 本文来自织梦

  第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 织梦内容管理系统

  第八条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

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  第九条 企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

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  第十条 企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 织梦内容管理系统

  第十一条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

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  第十二条 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 内容来自dedecms

  以上是医学教育网小编为大家整理的“执业药师考点:药品批发的质量管理体系”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网!

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