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到货啦!红斑狼疮新药——倍力腾海王星辰全国有售!
[ 来源:未知 | 作者:admin | 时间:2019-9-28 06:50:32 ]

  葛兰素史克(GSK)宣布,倍力腾®(通用名:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局的上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂,倍力腾®此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。 织梦好,好织梦

  贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮(SLE)的目的。 织梦内容管理系统

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  系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击自身组织,引起广泛的器官炎症和组织损伤。它会影响关节、皮肤、脑、肺、肾脏、血管。 copyright dedecms

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  系统性红斑狼疮患者可能出现各种各样的症状包括疲劳、皮疹、发热、关节疼痛或肿胀。有一些患者,在一定时间内的系统性红斑狼疮的症状和体征十分明显-我们称为疾病活动期。 织梦好,好织梦

  有时活动期可持续数年,在其他时间疾病控制后症状和体征小时-称为疾病缓解期。但是,也有一部分患者长期症状和体征都十分明显未能控制,狼疮活动期频繁的发生,严重的影响他们的生活。 织梦好,好织梦

  系统性红斑狼疮会影响所有年龄段的人,其中包括儿童。然而,女性的生育年龄15到44年是最好发的年龄段。此外,女性发病远远超过男性。

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  “我国目前有超过百万的SLE患者,主要集中于育龄女性[1],疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。尽管目前SLE患者十年生存率得到提高,但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。我们非常高兴看到倍力腾®在中国获批,它将为中国患者带来新的治疗选择和希望。”

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  “SLE的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂,据中国系统性红斑狼疮研究协作组(CSTAR)数据显示,感染在SLE主要死亡原因中居首位[2]。中国患者发生感染死亡的比例高于西方国家[3],患者的长期预后也面临更大的挑战。因此,做到有效控制疾病活动、降低复发风险、减少器官损伤和降低药物性副作用非常重要。GSK始终以患者为中心,致力于提供一系列创新药物和个性化治疗方案,我们希望倍力腾®的获批能够让狼疮患者真正长期获益。” 内容来自dedecms

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  “由北京协和医院牵头的来自中国、日本、韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究,评价了倍力腾®在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性,纳入677例亚洲患者,其中517例来自中国。研究结果提示,在亚洲,特别是中国SLE患者,倍力腾®联合常规治疗52周,SLE应答指数复合应答率最高可达57.8%,重度复发风险下降 50%,同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定,总体不良反应发生率与安慰剂相似[3]。倍力腾®将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择。” dedecms.com

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  “GSK一直致力于通过研发和创新帮助提高人们的健康水平和生活质量。作为自1955年以来美国FDA批准治疗SLE的第一款药物,以及全球首个治疗SLE的生物靶向制剂,倍力腾®在中国上市具有里程碑式意义。GSK将会继续履行我们的承诺,把更多创新药物带入中国,造福更多中国患者。”

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  [1] 中华医学会风湿病学分会. 2010年中国系统性红斑狼疮诊断与治疗指南. 中华风湿病学杂志. 2010, 14(5): 342-346.

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